Performanța sistemului Dexcom ONE+ & G7 CGM la femeile însărcinate cu diabet zaharat

Subiecte: Sarcină, Acuratețe, Siguranță

Cercetare în centrul atenției:
„Acuratețea și siguranța utilizării Dexcom ONE+ & G7 CGM la pacientele însărcinate cu diabet zaharat”
Polsky S, et al. Diabetes Technol Ther. 2024;26(5):307-12.

Context:
Diabetul în timpul sarcinii este asociat cu riscuri crescute de complicații atât materne, cât și fetale.
Sistemele de monitorizare continuă a glicemiei (CGM), cum ar fi Dexcom ONE+ și G7, pot ajuta la gestionarea mai eficientă a nivelurilor de glucoză. Acest studiu evaluează acuratețea și siguranța utilizării Dexcom ONE+ & G7 CGM la femeile însărcinate cu diabet zaharat gestațional (DZG), diabet de tip 1 (DZT1) și diabet de tip 2 (DZT2).

Întrebare cheie:
Cât de precis și sigur este sistemul CGM Dexcom ONE+  / G7 pentru utilizarea la femeile însărcinate cu diabet?

Principalele rezultate ale studiului care examinează utilizarea CGM la pacientele însărcinate cu diabet zaharat:

• Precizia Dexcom ONE+ / G7 CGM la pacientele însărcinate
• Criteriu principal de evaluare:
  83,2% din valorile CGM în intervalul 70–180 mg/dl s-au încadrat în limita a 15% față de valorile comparatorului.
• Criteriu secundar de evaluare:
  92,5% din valorile CGM în intervalul 40–400 mg/dl au îndeplinit rata de concordanță %20/20.
• Diferența relativă absolută medie (MARD):
  MARD-ul general a fost de 9,5%.
• Analiza grilei de erori consensuale:
  99,8% din valorile pereche s-au aflat în zonele A și B acceptabile clinic.
• Siguranță:
  Nu au fost raportate evenimente adverse grave. Rata de supraviețuire a senzorului la 10 zile a fost de 90,3%.
• Constatări suplimentare:
  Acuratețea a fost consistentă pentru diferite tipuri de diabet, vârste gestaționale, niveluri de HbA1c și categorii de IMC.
  Procentul general de valori CGM în intervalul specific sarcinii (63–140 mg/dl) a fost de 71,8%.

Concluzii cheie pentru furnizorii de servicii medicale:

• Sistemul CGM Dexcom ONE+ /  G7 este precis și sigur pentru utilizare la femeile însărcinate cu diabet zaharat, oferind valori fiabile ale nivelului glucozei fără a fi nevoie de teste de confirmare cu glucometrul.
• Utilizarea CGM la pacientele cu diabet gestațional, diabet de tip 1 sau de tip 2 poate ajuta la menținerea unui control glicemic strict în timpul sarcinii, reducând potențial riscul de rezultate adverse materne și neonatale.
• Ușurința în utilizare și precizia ridicată a sistemului ONE+ /  G7 îl fac un instrument valoros pentru gestionarea diabetului
  și menținerea unor niveluri optime de HbA1C în timpul sarcinii.
  Obiectivul recomandat pentru HbA1C este < 6,0%, iar utilizarea Dexcom permite monitorizarea constantă a nivelurilor glicemice.